新產(chǎn)業(yè)生物在2024年銷售了4858臺設(shè)備，大型機裝機占比75%?。國內(nèi)裝機1641臺全自動化學(xué)發(fā)光儀器，海外銷售了4017臺全自動化學(xué)發(fā)光儀，中大型發(fā)光儀器銷量占比67%。此外，2025年一季度，海外主營業(yè)務(wù)同比增長27%，試劑業(yè)務(wù)收入同比增長40%，銷售全自動化學(xué)發(fā)光儀器869臺，中大型發(fā)光儀器銷量占比73%。

新產(chǎn)業(yè)生物近年來在全球體外診斷（IVD）領(lǐng)域的布局不斷加速，逐步構(gòu)建起具有區(qū)域特色的國際化運營體系。本文將從境外子公司設(shè)立、市場拓展策略、重點國家銷售表現(xiàn)以及區(qū)域市場潛力等維度，系統(tǒng)梳理其境外業(yè)務(wù)發(fā)展路徑，為業(yè)內(nèi)提供可借鑒的參考。

一、境外子公司設(shè)立情況

截至2024年，新產(chǎn)業(yè)生物已在全球設(shè)立12家境外全資子公司，覆蓋印度、巴西、墨西哥、俄羅斯、菲律賓、秘魯、沙特阿拉伯、意大利、羅馬尼亞、印尼、泰國、馬來西亞等國家和地區(qū)，并在越南河內(nèi)設(shè)立辦事處，韓國子公司已完成注冊，計劃于2025年初投入運營。早在2018年，該公司已率先在印度設(shè)立首家海外子公司，為其后續(xù)全球化發(fā)展打下良好基礎(chǔ)。

二、市場開拓與產(chǎn)品注冊情況

新產(chǎn)業(yè)的境外子公司承擔本地化產(chǎn)品注冊、市場準入、售前售后服務(wù)及渠道管理等職能，體現(xiàn)出“子公司+本地團隊+中大型設(shè)備+試劑協(xié)同”的全流程模式。

在產(chǎn)品注冊方面，該公司優(yōu)先推動高毛利產(chǎn)品（如化學(xué)發(fā)光系統(tǒng)及核心配套試劑）在重點國家的上市：

三、重點國家銷售表現(xiàn)

印度：作為“樣板市場”，印度子公司年收入已突破2億元人民幣，銷售年增速超過40%。其成功經(jīng)驗主要來源于早期設(shè)立子公司、本地注冊效率高、代理網(wǎng)絡(luò)健全以及大型醫(yī)院項目中標率高。

墨西哥：作為拉美重點市場之一，墨西哥子公司已實現(xiàn)裝機與試劑銷售雙增長。盡管有觀點認為其可作為曲線進入美國市場的中轉(zhuǎn)，但當前其更專注于本地市場拓展，并成為公司布局拉美的重要戰(zhàn)略支點。

巴西、菲律賓、沙特等：這些國家市場表現(xiàn)活躍，設(shè)備銷售與注冊工作穩(wěn)步推進，裝機總量持續(xù)上升。沙特已進入國家集采體系，菲律賓中標多個政府醫(yī)療項目。

歐洲與美國：新產(chǎn)業(yè)生物的化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品已通過CE和部分FDA認證，可直接出口至歐美發(fā)達市場。2024年，在歐洲市場（尤其是意大利、德國）穩(wěn)定出口，并計劃進一步拓展直銷或合作銷售模式；在美國市場則主要通過授權(quán)分銷商進行銷售，涉及化學(xué)發(fā)光平臺和維生素D等高附加值產(chǎn)品。盡管目前尚未設(shè)立子公司，但該公司正持續(xù)跟蹤IVDR及FDA法規(guī)變化，為未來本地化布局做準備。

四、區(qū)域市場潛力分析

新產(chǎn)業(yè)生物在全球的市場拓展不僅體現(xiàn)了其對IVD產(chǎn)品競爭力的信心，也表明其“以注冊為牽引、以服務(wù)促銷售”的海外發(fā)展思路逐漸成熟。從印度到拉美，從中東到東南亞，其“子公司+注冊+裝機+試劑”的打法逐步構(gòu)建起多點支撐的全球銷售網(wǎng)絡(luò)。對于其他計劃出海的IVD企業(yè)而言，新產(chǎn)業(yè)的路徑提供了極具參考價值的樣板：選擇示范市場，形成本地閉環(huán)，逐步擴展，穩(wěn)步扎根。